NutropinAq contient de la somatropine, une hormone de croissance recombinante similaire à l’hormone de croissance humaine sécrétée par votre organisme. Elle est recombinante, ce qui veut dire qu’elle est fabriquée à l’extérieur de l’organisme par un procédé spécial. L’hormone de croissance (GH) est un messager chimique fabriqué par une petite glande de votre cerveau appelée hypophyse. Chez les enfants, elle commande à l’organisme de grandir, aide les os à se développer normalement et, à l’âge adulte, la GH aide à maintenir une silhouette et un métabolisme normaux.
Chez l’enfant, NutropinAq est utilisé :
• Lorsque votre organisme ne fabrique pas assez d’hormone de croissance et pour cette raison votre corps ne grandit pas correctement.
• Si vous avez un syndrome de Turner. Le syndrome de Turner est une anomalie génétique présente chez les filles (absence de chromosomes sexuels féminins) qui entrave la croissance.
• Lorsque vos reins sont lésés et ont perdu leur capacité à fonctionner normalement avec un impact sur la croissance.
Chez l’adulte, NutropinAq est utilisé :
• Si l’organisme ne fabrique pas suffisamment d’hormone de croissance à l’âge adulte. Ce trouble peut débuter à l’âge adulte ou durer depuis l’enfance.
Précautions d'emploi :
N’utilisez jamais NUTROPINAQ • Si vous êtes allergique à la somatropine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). • Chez l’enfant si les os ont déjà arrêté leur croissance. • Si vous avez une tumeur active (cancer). Informez votre médecin si vous avez, ou avez eu, une tumeur active. Les tumeurs doivent être inactives et vous devez avoir terminé votre traitement antitumoral avant de commencer le traitement par NutropinAq. • Si vous rencontrez des complications après une intervention chirurgicale majeure (à cœur ouvert ou chirurgie abdominale), un trauma multiple, une défaillance respiratoire aiguë ou des problèmes similaires. Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser NUTROPINAQ. • Si vous rencontrez des problèmes de vue, des maux de tête intenses ou fréquents, une sensation de malaise (nausée) ou des vomissements, en particulier au début du traitement, consultez votre médecin immédiatement. Il pourrait s’agir de signes indiquant une augmentation temporaire de la pression dans votre crâne (hypertension intracrânienne). • Si pendant la croissance, une douleur des membres, des hanches ou des genoux se développe, consultez votre médecin. • Si vous remarquez une déviation de votre colonne vertébrale (scoliose), vous devrez passer un examen médical car la scoliose peut se développer chez tout enfant en cas de croissance rapide. • Votre médecin doit surveiller l’apparition de taux élevés de sucre dans le sang (hyperglycémie) pendant le traitement par NutropinAq. Si vous êtes traité par insuline, votre médecin peut avoir à ajuster votre dose d’insuline. Si vous êtes diabétique et souffrez d’une maladie des yeux associée grave ou évolutive, vous ne devriez pas être traité par NutropinAq. • Votre médecin doit contrôler votre fonction thyroïdienne régulièrement et si nécessaire vous prescrire un traitement approprié. Si votre glande thyroïde fonctionne au ralenti conduisant à une baisse de votre taux d’hormone thyroïdienne (hypothyroïdie), vous devez être traité avant de commencer un traitement par NutropinAq. Si votre hypothyroïdie n’est pas traitée, cela pourrait empêcher NutropinAq d’agir. • Si vous suivez un traitement substitutif à base de glucocorticoïdes, vous devez consulter votre médecin régulièrement car un ajustement de votre dose peut être nécessaire. • Si vous avez eu une tumeur (cancer) précédemment, spécialement une tumeur touchant le cerveau, votre médecin doit être particulièrement attentif et doit vous examiner régulièrement afin de surveiller une possible récidive de la tumeur. • Un faible nombre de patients présentant un déficit en hormone de croissance, traités par hormone de croissance, ont développé une leucémie (cancer du sang). Cependant aucun lien de causalité avec le traitement par hormone de croissance n’a été prouvé. • Si vous subissez une transplantation rénale, le traitement par NutropinAq doit être arrêté. • Si vous rencontrez des complications après une intervention chirurgicale majeure (à cœur ouvert ou chirurgie abdominale), un traumatisme multiple, une défaillance respiratoire aiguë ou des problèmes similaires, votre médecin doit estimer les risques liés à la poursuite du traitement par NutropinAq. • Il peut y avoir un risque accru de développer une inflammation du pancréas (pancréatite), provoquant de fortes douleurs abdominales et dorsales. Contactez votre médecin si vous ou votre enfant ressentez des maux d’estomac après avoir pris NutropinAq. • Si vous souffrez d’un syndrome de Prader-Willi, vous ne devez pas être traité par NutropinAq à moins d’être atteint d’un déficit en hormone de croissance. Autres médicaments et NUTROPINAQ Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. 34 • Si vous suivez un traitement substitutif à base de glucocorticoïdes, cela peut réduire l’effet de NutropinAq sur la croissance. Vous devez consulter votre médecin régulièrement car votre dose peut avoir à être ajustée. • Si vous êtes traité par insuline, votre médecin peut avoir à ajuster votre dose d’insuline. • Si vous prenez un traitement à base de stéroïdes sexuels, des anticonvulsivants ou de la cyclosporine, demandez conseil à votre médecin. • Si vous êtes diagnostiqué comme souffrant d’insuffisance surrénalienne au cours du traitement par NutropinAq, vous avez besoin d’un traitement stéroïdien. Si vous êtes déjà traité pour une insuffisance surrénalienne, votre dose de stéroïde peut avoir à être ajustée. • En particulier, informez votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment l'un des médicaments suivants. Votre médecin devra peut-être ajuster la dose de NutropinAq ou des autres médicaments : - Œstrogène pris par voie orale ou d'autres hormones sexuelles. Grossesse et allaitement En cas de grossesse, vous devez interrompre votre traitement par NutropinAq. En cas d’allaitement pendant le traitement par NutropinAq, il convient d’être prudent. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Conduite de véhicules et utilisation de machines Aucun effet sur la capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n’a été observé pendant l’utilisation de NutropinAq. NUTROPINAQ est essentiellement « sans sodium » Ce médicament contient moins d’1 mmol de sodium (23 g) par ampoule, il est donc considéré « sans sodium ».
Utilisez toujours ce médicament exactement comme votre médecin ou pharmacien vous l’a indiqué. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien. Le traitement par NutropinAq doit faire l’objet d’une surveillance régulière par un médecin expérimenté dans le déficit en hormone de croissance. La dose de NutropinAq à injecter sera définie par votre médecin. Ne modifiez pas le dosage sans consulter votre médecin. La dose recommandée est : Chez l’enfant atteint d’un déficit en hormone de croissance : 0,025 - 0,035 mg/kg de poids corporel par jour injecté sous la peau (injection sous-cutanée). Chez les jeunes filles atteintes du syndrome de Turner : Jusqu’à 0,05 mg/kg de poids corporel par jour injecté sous la peau (injection sous-cutanée). Chez l’enfant atteint d’insuffisance rénale chronique : Jusqu’à 0,05 mg/kg de poids corporel par jour injecté sous la peau (injection sous-cutanée). Vous pouvez poursuivre votre traitement avec NutropinAq jusqu’au moment de la transplantation rénale. Chez l’adulte atteint de déficit en hormone de croissance : Doses initiales faibles de 0,15 - 0,3 mg par jour injecté sous la peau (injection sous-cutanée). Ensuite, le médecin peut augmenter la dose selon votre réaction. La dose finale dépasse rarement 1,0 mg/jour. En règle générale, il convient d’administrer la dose efficace la plus faible. Le traitement par NutropinAq est un traitement à long terme. Pour de plus amples informations, consultez votre médecin. 35 Comment injecter NutropinAq La dose de NutropinAq à injecter serra définie par votre médecin. Vous devez injecter NutropinAq chaque jour sous la peau (injection sous-cutanée). Il est important de changer l’endroit où votre injection est effectuée chaque jour afin d’éviter de léser votre peau. NutropinAq est une solution multidose. Après sa sortie du réfrigérateur, si la solution est trouble, le contenu ne doit pas être injecté. Agiter doucement sans retourner le flacon. Ne pas secouer vigoureusement afin de ne pas dénaturer la protéine. Pour injecter NutropinAq, vous devez utiliser le stylo injecteur NutropinAq Pen. Pour chaque injection, vous devez utiliser une nouvelle aiguille stérile. Veuillez lire attentivement les instructions d’utilisation (figurant au verso) avant d’utiliser le stylo NutropinAq Pen. Au début du traitement, il est recommandé que l’injection soit pratiquée par un médecin ou par une infirmière qui vous formera à l’utilisation du stylo NutropinAq Pen. Après cette formation, vous ou un de vos proches serez capable de pratiquer l’injection. Si vous avez utilisé plus de NutropinAq que vous auriez dû Si vous avez injecté plus de NutropinAq que vous auriez dû, contactez votre médecin. Si vous injectez une trop grande quantité de NutropinAq, votre taux de sucre dans le sang peut diminuer et être trop bas puis augmenter de façon trop importante (hyperglycémie). Si vous injectez une trop grande quantité de NutropinAq sur une longue période (années), certaines parties de votre corps (comme par exemple les oreilles, le nez, les lèvres, la langue et les pommettes) peuvent grandir de façon exagérée (gigantisme et/ou acromégalie). Si vous oubliez de prendre NutropinAq Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. Continuez à respecter la dose habituelle prescrite le jour suivant et informez votre médecin lors de la prochaine consultation. Si vous arrêtez d’utiliser NutropinAq Demandez conseil à votre médecin avant d’arrêter de prendre NutropinAq. Si vous arrêtez d’utiliser NutropinAq trop tôt ou pendant une longue période, les résultats ne seront pas ceux escomptés. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce que contient NUTROPINAQ - La substance active est la somatropine* * La somatropine est une hormone de croissance humaine produite dans des cellules de Escherichia col. par la technique de l’ADN recombinant. - Les autres composants sont le chlorure de sodium, le phénol liquéfié, le polysorbate 20, le citrate de sodium dihydraté, l’acide citrique anhydre, et de l’eau pour préparations injectables.
Caractéristiques :
Bénéfices de l’utilisation de ce médicament :
Chez l’enfant, il aide l’organisme à grandir et les os à se développer normalement.
Chez l’adulte, il aide à maintenir une silhouette et un métabolisme (par exemple le profil lipidique et la glycémie) normaux.
Dispositif médical (DM) de classe III qui porte au titre de cette réglementation le marquage CE.
Lire la notice avant utilisation. Demandez conseil à un professionnel de santé.
Lorsque le DM est pris en charge par l'assurance maladie, un tarif LPPR est indiqué. Dans le cas contraire le DM n'est pas pris en charge.
Date de mise à jour : 9 avr. 2024 à 09:40:05